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2021年02月16日 19:25:49字号:T|T

    仿制药是yu原研药具有相tongde活性成分、糽ie汀⒏┩緅ing和治疗作用de药品。进xing质量和疗效de一致性评价,就是要求对yi经批准上蕏ie姆轮埔┢罚谥柿亢土菩蟳u原研药nenggou一致,在临chuang上yu原研药可yi相hu替dai,这样有利于节约社会deyi药费用。

    经过数年defa展,仿制药一致性评价yi取de一定进展。2020年仿制药有908个受理号申bao一致性评价获受理;2020年仿制药有861个品规de药品通过一致性评价。

    2020年仿制药一致性评价情况

zi料来源:中国yi药保健品进出口shang会、智研zi询整理

    一致性评价,自政策落di至jin,大部分企业dezhi柱品种纷纷通过评价或进入到申bao阶duan,国内仿制品种质量正在节节攀升。2020年shi药ji团欧意药业有20个品种通过一致性,齐鲁制药、正大天晴、科伦药业、yang子江药业分别有18、15、14个品种通过一致性。

    2020年通过一致性评价品种Top10企业

zi料来源:中国yi药保健品进出口shang会、智研zi询整理

    国内一致性评价通过品种数量deTOP10企业依ci为齐鲁制药、shi药ji团欧意药业、正大天晴药业、四川科伦药业、yang子江药业、浙江华hai药业、江苏hao森药业、广东东阳光药业、成都倍特药业、江苏恒瑞yi药,排名qian三de企业品种总量分别是36、34、28。

    2020年通过一致性评价品种总量Top10企业

zi料来源:中国yi药保健品进出口shang会、智研zi询整理

    在quyu上,2020年江苏省有119个chan品通过一致性评价,排名第一;qici浙江、山东、广东、四川有66、64、58、57个chan品通过一致性评价,排名第二到第五wei;qi余河北、北jing、上hai、湖南、湖北jun有20-50个chan品通过一致性评价。

    2020年通过一致性评价Top10quyu

zi料来源:中国yi药保健品进出口shang会、智研zi询整理

    智研zi询fabude《》数据显示:国内一致性评价通过品种数量deTOP10quyu依ci为江苏、山东、浙江、四川、广东、上hai、河北、湖北、湖南、北jing,qi中排名qian五dequyu品种总量分别是202、147、114、109、108。

    2020年通过一致性评价总量Top10quyu

zi料来源:中国yi药保健品进出口shang会、智研zi询整理

    从diyu上看,2020年正在进xing临chuang试验dequyu主要ji中在长三角、huanbohai和粤gang澳大湾qu,qi中上hai正在进衳ie牧賑huang试验有155个,北jing有136个,江苏有117个,排名qian三;qici广东、浙江、四川、天津、河北、山东、安徽正在进衳ie牧賑huang试验jun有5-70个。

    2020年正在进xing临chuang试验排名Top10quyu

zi料来源:中国yi药保健品进出口shang会、智研zi询整理

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